浙江富祥生物工程有限公司 年產(chǎn)1億片(包)口服藥物制劑和1億支注射藥物制劑車間建設(shè)項目 安全預(yù)評價報告

網(wǎng)站編輯:浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 │ 發(fā)布時間:2021-08-19 
項目名稱 浙江富祥生物工程有限公司 年產(chǎn)1億片(包)口服藥物制劑和1億支注射藥物制劑車間建設(shè)項目 安全預(yù)評價報告
機構(gòu)名稱 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司
被評價單位 浙江富祥生物工程有限公司
簡介

浙江富祥生物工程有限公司(以下簡稱富祥生物)成立于2020年12月14日,經(jīng)營范圍包括一般項目:生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā);工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展;食品添加劑銷售;專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險化學(xué)品);專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險化學(xué)品)(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。許可項目:藥品生產(chǎn);藥品批發(fā);食品添加劑生產(chǎn);保健食品生產(chǎn);保健食品銷售;藥品進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。

浙江富祥生物工程有限公司擬在浙江省臺州市黃巖區(qū)頭陀鎮(zhèn)新建藥物制劑生產(chǎn)基地,企業(yè)計劃投資33892.99萬元征地51.798畝籌建年產(chǎn)1億片(包)口服藥物制劑和1億支注射藥物制劑車間建設(shè)項目。項目2021年4月29日取得黃巖區(qū)發(fā)展和改革局經(jīng)核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項目備案(賦碼)信息表》(項目代碼:2104-331003-04-01-898319)(2021年5月6日變更);由具有化工石化醫(yī)藥行業(yè)甲級、建筑行業(yè)(建筑工程)甲級(證書編號:A113016073)的天俱時工程科技集團有限公司進(jìn)行總平面布置圖設(shè)計。本項目涉及的主要建(構(gòu))物為車間四(公用工程車間)、車間五(布置制劑生產(chǎn)線)、車間六(布置口服液生產(chǎn)線)、倉庫一(丙類)、倉庫二(甲類)、污水處理池、給水及消防水池,車間一(規(guī)劃)、車間二(規(guī)劃)、車間三(規(guī)劃)為預(yù)留車間。

本項目生產(chǎn)產(chǎn)品中,年產(chǎn)口服液制劑1億片,包括鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸多西環(huán)素分散片、FX1800片、FX1801顆粒劑共4種口服制劑、阿加曲班注射劑、門冬氨酸鳥氨酸注射劑、胞磷膽堿鈉注射劑、曲克蘆丁注射劑共4種注射制劑。上述產(chǎn)品均不屬于危險化學(xué)品,根據(jù)《危險化學(xué)品目錄(2015版)》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局等10部門公告2015年第5號),本項目涉及的危險化學(xué)品包括:氮[壓縮的]、乙醇(濕潤劑)等,浙江富祥生物工程有限公司屬于危險化學(xué)品使用企業(yè)。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》(中華人民共和國主席令[2014年]第13號)、《危險化學(xué)品安全管理條例》(國務(wù)院令[2011]第591號、國務(wù)院令[2013]第645號修改)、《建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》(原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局[2010]第36號令公布,原國家安全監(jiān)管總局[2015]第77號令修改)等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,浙江富祥生物工程有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對該項目開展安全預(yù)評價工作。

評價項目組通過資料準(zhǔn)備,分析和預(yù)測該建設(shè)項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度,提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險化學(xué)品建設(shè)項目安全評價細(xì)則(試行)>的通知》(原安監(jiān)總?;痆2007]255號)的要求,編制了浙江富祥生物工程有限公司年產(chǎn)1億片(包)口服藥物制劑和1億支注射藥物制劑車間建設(shè)項目安全預(yù)評價報告》。

在評價過程中,得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝!

項目組長 葛躍君
技術(shù)負(fù)責(zé)人 陳業(yè)鴻
過程控制負(fù)責(zé)人 王琴
評價報告編制人 葛躍君
報告審核人 許可水
參與評價工作 安全評價師 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水
注冊安全工程師
技術(shù)專家
現(xiàn)場開展安全評價工作 人員 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水
時間 2021年4月
主要任務(wù) 報告編制、收集資料、現(xiàn)場檢查
報告提交時間 2021年7月
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