臺州仙琚藥業(yè)有限公司是浙江仙琚制藥股份有限公司的全資子公司及主要原料藥生產(chǎn)基地，位于臺州市臨海市浙江頭門港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東海第四大道3號，成立于2006年02月15日，法定代表人金煒華，主要從事生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、高效糖皮質(zhì)激素原料藥、部分替代進(jìn)口產(chǎn)品及國際注冊的高端產(chǎn)品。臺州仙琚藥業(yè)有限公司廠區(qū)總占地面積156939m²（235.41畝），總建筑面積120853.6m²，產(chǎn)權(quán)屬于母公司。

臺州仙琚藥業(yè)有限公司現(xiàn)有員工615人，其中各類技術(shù)人員54名，高級專業(yè)技術(shù)人員7名，中級技術(shù)人員20名，設(shè)專職安全管理人員15人（其中7人符合浙應(yīng)急[2024]160號的要求），其中注冊安全工程師4人。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

企業(yè)現(xiàn)有的產(chǎn)品包括：年產(chǎn)30噸格氏物、140噸4-雄烯二酮、20噸匹多莫德、2噸環(huán)索奈德、6噸甲基潑尼松龍、260千克噻托溴銨、100噸單酯、30噸6-甲基脫氫物、20噸D1、100噸11羥4AD、100噸MPA、1.3噸羅庫溴銨、100千克維庫溴銨、20噸T011、20噸潑尼松、40噸T006、3噸依普利酮、200噸T032；臺州仙琚藥業(yè)有限公司于2024年10月15日由杭州安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)有限公司完成《臺州仙琚藥業(yè)有限公司安全現(xiàn)狀評價報告》（編號：杭安科【評】字第2023424-2024號）。上述產(chǎn)品均為醫(yī)藥中間體及原料藥，不屬于危險化學(xué)品，但涉及溶劑回收，企業(yè)于2024年10月23日延期換證取得了浙江省應(yīng)急管理廳變更的安全生產(chǎn)許可證，證號：（ZJ）WH安許證字[2024]-J-2098，許可范圍為：氮[壓縮的]80Nm³/h，年回收：甲苯1925噸、甲醇20348噸、乙醚37噸、乙酸乙酯7030噸、乙醇8330噸、丙酮31641噸、乙腈16噸、哌啶2噸、環(huán)己烷88噸、異丙醇108噸、四氫呋喃2172噸、甲基異丁基酮1584噸、乙酸異丙烯酯30噸、N,N-二甲基甲酰胺1130噸、二氯甲烷3937噸、三氯甲烷25976噸、乙酸20噸、甲醇-三氯甲烷混合溶劑266噸、甲醇-乙酸乙酯混合溶劑106噸、甲醇-二氯甲烷混合溶劑357噸、甲醇-四氫呋喃混合溶劑1558噸。臺州仙琚藥業(yè)有限公司屬于危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。有效期自2024年11月15日至2027年11月14日。

2）本項(xiàng)目范圍：

（1）項(xiàng)目實(shí)施情況：

本項(xiàng)目對原合成車間2內(nèi)廢水預(yù)處理設(shè)施及溶劑回收裝置拆除，布置T030、D13生產(chǎn)線。T030產(chǎn)品和D13產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)域?yàn)楦髯元?dú)立的防火分區(qū)。

合成車間2原布置醋酸可的松生產(chǎn)配套的含鉻、含碘廢水預(yù)處理及含DMF、乙醇的母液的精餾回收等裝置。年產(chǎn)30噸醋酸可的松項(xiàng)目于2009年7月在臨海市工業(yè)經(jīng)濟(jì)局備案（臨工經(jīng)技﹝2009﹞34號）；于2010年4月通過設(shè)立安全審查（受理號：臺危立﹝2010﹞-E-0003）；于2011年1月通過安全設(shè)計審查（受理號：臨危設(shè)﹝2011﹞2號）；于2012年10月17日通過原臺州市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局驗(yàn)收，驗(yàn)收文號臺安監(jiān)危化項(xiàng)安驗(yàn)審字﹝2012﹞第3號，并于2012年11月15日獲得安全生產(chǎn)許可證（編號：（ZJ）WH安許證字﹝2012﹞-J-2098號）。2018年臺州仙琚藥業(yè)有限公司根據(jù)《臨海市政府辦公室關(guān)于印發(fā)<臨海市危險化學(xué)品企業(yè)設(shè)備及自動化提升實(shí)施方案>的通知》，制定了《臺州仙琚藥業(yè)有限公司設(shè)備及自動化提升方案》，合成車間2整治提升內(nèi)容為：“新建廠房（合成車間11、溶劑回收車間），實(shí)現(xiàn)廠內(nèi)生產(chǎn)線搬遷，后對車間設(shè)備進(jìn)行拆除”。2020年9月，臺州仙琚藥業(yè)有限公司委托浙江省天正設(shè)計工程有限公司編制了《年產(chǎn)200噸T032及溶劑回收項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計專篇》并通過安全設(shè)施設(shè)計審查（臺危化項(xiàng)目安設(shè)審字﹝2020﹞第030號），項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容為新建廠房合成車間11、新建溶劑回收車間、新建罐區(qū)，其中原合成車間2廢水預(yù)處理裝置搬移至合成車間11、原合成車間2溶劑蒸餾塔裝置搬移至溶劑回收車間。企業(yè)委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司出具《臺州仙琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項(xiàng)目，年產(chǎn)5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項(xiàng)目（本期：年產(chǎn)200噸T032及溶劑回收項(xiàng)目）安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價報告》，并于2023年11月通過安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。

臺州仙琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項(xiàng)目，于2019年6月10日取得臺州市臨海市經(jīng)濟(jì)和信息化局（市中小企業(yè)局）核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》項(xiàng)目代碼：2019-331082-27-03-010620-000（2022年05月23日第4次變更）。企業(yè)委托杭州安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)有限公司于2020年8月4日出具《臺州仙琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項(xiàng)目，年產(chǎn)5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項(xiàng)目設(shè)立安全評價報告》（報告編號：杭安科【評】字第049-2020號），于2020年8月10日取得臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》（編號：臺?；?xiàng)目安條審字[2020]022號）；委托浙江省天正設(shè)計工程有限公司于2022年5月10日出具《臺州仙琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項(xiàng)目，年產(chǎn)5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項(xiàng)目（本期：年產(chǎn)5噸T030、2噸D13項(xiàng)目）安全設(shè)施設(shè)計專篇》，于2022年8月1日取得臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計審查意見書》（編號：臺?；?xiàng)目安設(shè)審字[2022]第027號）。

項(xiàng)目試生產(chǎn)階段，企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)優(yōu)化工藝、節(jié)能降耗提質(zhì)降本增效目的，對于T030溴化工序及光化工序進(jìn)行變更，屬于B類變更。由杭州安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)有限公司出具《臺州仙琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項(xiàng)目，年產(chǎn)5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項(xiàng)目（本期：年產(chǎn)5噸T030、2噸D13項(xiàng)目中的年產(chǎn)5噸T030項(xiàng)目）變更補(bǔ)充說明》，由浙江省天正設(shè)計工程有限公司出具《臺州仙琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項(xiàng)目，年產(chǎn)5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項(xiàng)目（本期：年產(chǎn)5噸T030、2噸D13項(xiàng)目中的年產(chǎn)5噸T030項(xiàng)目）安全設(shè)施設(shè)計(變更)》，《變更專篇》于2024年10月25日經(jīng)專家組審查，于2024年11月18日取得臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計審查意見書》（編號：臺?；?xiàng)目安設(shè)審字[2024]第048號）。

（2）本項(xiàng)目建設(shè)范圍：

本項(xiàng)目在合成車間2（改建）其內(nèi)布置年產(chǎn)5噸T030、2噸D13生產(chǎn)線的溴化反應(yīng)、脫溴反應(yīng)、光化反應(yīng)、脫保護(hù)反應(yīng)、氧化反應(yīng)、異構(gòu)化反應(yīng)、轉(zhuǎn)位、酯化、環(huán)氧、環(huán)丙、溴代、還原、水解、二次環(huán)丙、炔化、氫化、氧化、脫羥反應(yīng)等生產(chǎn)操作單元，以及配套的廢水預(yù)處理等操作單元。

本項(xiàng)目不涉及新建建（構(gòu)）筑物，涉及改建合成車間2，依托的設(shè)施有溶劑回收車間、動力車間1、危險品倉庫1、危險品倉庫2、甲3、4倉庫、綜合倉庫、倉庫（丙類）、化工液體罐區(qū)、罐區(qū)及泵棚、蓄熱式焚燒廢氣凈化系統(tǒng)、污水處理站、總控室、綜合辦公樓、中控中化樓、固廢堆棚等。

本項(xiàng)目產(chǎn)品：T030、D13均不屬于危險化學(xué)品，生產(chǎn)過程涉及回收危險化學(xué)品，年回收（圓整值）：2-甲基四氫呋喃20噸、四氫呋喃991噸、二氯甲烷634噸、環(huán)戊烷401噸、正己烷-乙酸乙酯混合溶劑179噸、甲苯242噸、甲醇404噸、甲基異丁酮64噸、95%乙醇溶液168噸、乙酸乙酯9噸，因此本項(xiàng)目屬于危險化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目。

本項(xiàng)目新增申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍為（圓整值）：年回收：2-甲基四氫呋喃20噸、四氫呋喃991噸、二氯甲烷634噸、環(huán)戊烷401噸、正己烷-乙酸乙酯混合溶劑179噸、甲苯242噸、甲醇404噸、甲基異丁酮64噸、95%乙醇溶液168噸、乙酸乙酯9噸；本項(xiàng)目實(shí)施后，需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍變更為：氮[壓縮的]80Nm³/h，年回收：甲苯2167噸、甲醇20752噸、乙醚37噸、乙酸乙酯7039噸、乙醇8330噸、丙酮31641噸、乙腈16噸、哌啶2噸、環(huán)己烷88噸、異丙醇108噸、四氫呋喃3163噸、甲基異丁基酮1648噸、乙酸異丙烯酯30噸、N,N-二甲基甲酰胺1130噸、二氯甲烷4571噸、三氯甲烷25976噸、乙酸20噸、甲醇-三氯甲烷混合溶劑266噸、甲醇-乙酸乙酯混合溶劑106噸、甲醇-二氯甲烷混合溶劑357噸、甲醇-四氫呋喃混合溶劑1558噸、2-甲基四氫呋喃20噸、環(huán)戊烷401噸、正己烷-乙酸乙酯混合溶劑179噸、95%乙醇溶液168噸。

（3）變更情況：

①B類變更：

項(xiàng)目試生產(chǎn)階段，企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)優(yōu)化工藝、節(jié)能降耗提質(zhì)降本增效目的，對于T030溴化工序及光化工序進(jìn)行變更，屬于B類變更。主要變更內(nèi)容如下：

T030溴化工序的溶劑由環(huán)己烷變更為環(huán)戊烷，變更前后除了介質(zhì)變化，溶劑涉及的輸送管線、生產(chǎn)設(shè)備及回收量均不發(fā)生變化。變更原因：環(huán)己烷凝固點(diǎn)為6.5℃，在濃縮過程中使用-15℃低溫冷媒，環(huán)己烷容易在冷凝器中凝固，冷凝器堵塞造成安全風(fēng)險；環(huán)戊烷凝固點(diǎn)-94℃，濃縮過程不會發(fā)生凝固現(xiàn)象。

T030光化工序原有30只管式光化器，取消原一次光化10只管式光化器，原來是二次光化20支管式光化器變更為一次光化，二次光化采用1只微通道反應(yīng)器。變更原因：1）管式反應(yīng)器持液量為40L/根，微通道反應(yīng)器持液量為0.25L/塊板，安全風(fēng)險降低；2）管式反應(yīng)器料液需要持續(xù)打循環(huán)5h合格，料液通過微通道反應(yīng)器出來后一次性合格，反應(yīng)效果更好；3）管式反應(yīng)器每根燈功率20kW，微通道反應(yīng)器每塊板功率為4.5kW，更加節(jié)能。

②其他變更：

與專篇相比，企業(yè)對部分管道、閥門、設(shè)備、設(shè)備布局、物料、物料輸送方式等進(jìn)行了調(diào)整，均不屬于重大變更，變更情況詳見2.2.1.2項(xiàng)目實(shí)施過程中變更情況匯總。

（4）試生產(chǎn)情況：

本項(xiàng)目于2024年3月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測，于2024年3月26日組織專家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場安全條件審查，2024年4月8日經(jīng)專家組長確認(rèn)，于2024年4月10日開始試生產(chǎn)；T030溴化工序及光化工序涉及B類變更于2024年11月19日重新試生產(chǎn)。

項(xiàng)目試生產(chǎn)過程中工藝穩(wěn)定，設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常，公用工程及輔助設(shè)施供給正常，設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)、安全要求，目前生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計要求，產(chǎn)品質(zhì)量基本達(dá)到技術(shù)要求，具備規(guī)?；a(chǎn)的安全條件。

企業(yè)于2024年12月30日對驗(yàn)收評價報告進(jìn)行了內(nèi)審；于2025年2月18日通過安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，該建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。為此，臺州仙琚藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對本項(xiàng)目開展安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價工作。

評價項(xiàng)目組通過資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評價細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號）的要求，編制了《臺州仙琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項(xiàng)目，年產(chǎn)5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項(xiàng)目（本期：年產(chǎn)5噸T030、2噸D13項(xiàng)目）安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價報告》。

在評價過程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！